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따옴표[건강한 미래를 만들어가는 대표민국 대표 GMP 솔루션 서비스 기업]이 되기 위하여 노력하고 있는
바이오써포트의 연혁을 소개합니다.
바이오써포트는 2000년 4월 19일에 설립하여 지금까지 고객만족과
파트너의 동반성장의 사명감을 가지고 지속적인 경영을 하고 있습니다.따옴표

2000년

04월

㈜바이오써포트 설립

11월

의료기기 FDA CGMP 를 위한 컨설팅 프로젝트   개시

11월

미국 GLOBEPHARM 컨설팅사와 파트너쉽 계약   체결




2001년

01월

Equipment Qualification 컨설팅 프로젝트 개시

12월

Computerized System Validation 컨설팅 프로젝트 개시

2002년

01월

생물의약품 GMP & Validation 컨설팅 프로젝트 개시

08월

Conceptual Design Execution 프로젝트 개시

2003년

01월

원료의약품 GMP Mock Inspection 프로젝트 개시

05월

세포치료제 Conceptual Design & GMP Consulting 프로젝트 개시

06월

KFDA's KGMP advance project 참여

07월

혈액제제 GMP & Validation 컨설팅 프로젝트 개시

11월

신축 내용고형제 GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

11월

㈜바이넥스 생물학적제제 GMP공장 신설사업의 GMP컨설팅에 대한 감사패 수상

2004년

05월

신축 생물의약품(DS) GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

07월

신축 내용고형제 GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

08월

주사제 밸리데이션 컨설팅 프로젝트 개시

08월

제약품질시스템 컨설팅 프로젝트 개시

11월

신축 원료의약품 GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

2005년

03월

벤처기업인증(인증번호: 051635033100382)

04월

GMP 무료교육 실시

04월

주사제 및 내용액제 GMP Mock Inspection 프로젝트 개시

05월

KFDA Validation model development project 참여

05월

내용액제 밸리데이션 컨설팅 프로젝트 개시

05월

건강기능식품 GMP 컨설팅 프로젝트 개시

07월

조달청 [학술, 연구용역업종] 등록

11월

식약청 GMP조사관을 위한 GMP교육프로그램에 연사로 참여

12월

한국 PDA 제23회 제약기술특강 후원(KGMP, 시설기준 등 개정방향 토론 및 PAT의 기초)에 대한 감사패 수상

2006년

07월

환인제약 주식회사 리노베이션 공사에 대한 감사패 수상

08월

이노비즈인증(인증번호: 6062-1552)

09월

신축 내용고형제, 내용액제, 연고제, 주사제 및 원료의약품GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

10월

신축 의료기기 GMP제조소 구축 개념설계 및 종합컨설팅 프로젝트 개시

11월

성포화학 원료의약품 생산시설 신축공사에 대한 감사패 수상

2007년

04월

한국제약기술교육원(KPTEC, 원장: 백우현 박사) 설립

04월

한국제약기술교육원에서 GMP 및 밸리데이션 교육 개시

06월

주식회사 유영제약 진천공장 증축에 대한 감사패 수상

06월

한국 PDA 제 26회 제약기술특강 후원(VALIDATION의 이론과 실제)에 대한 감사패 수상

06월

대한적십자사 혈장분획시설 증축 및 혈액검체보관소 건립에 대한 감사패 수상

07월

바이오써포트 조직체계를 사업확장을 위하여 사업본부체계 도입

08월

신축 항암제 및 세파(완제) GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

09월

신축 항암제(원료의약품) GMP제조소 구축 종합컨설팅 프로젝트 개시

10월

교육과학기술부 연구개발서비스업(연구개발컨설팅전문업) 신고(신고번호: 제20071006호)

2008년

01월

한국연구개발서비스협회 등기이사 지정(교과부)

02월

나이벡 본사, 중앙연구소 및 의약의료기기 GMP공장 신축에 대한 감사패 수상

05월

바이오써포트에서 밸리데이션 컨설팅을 수행한 제약사(점안제) EU GMP 실사 통과

08월

한국산업은행과 투자계약 체결(한국산업은행이 바이오써포트의 핵심 주주가 됨)

08월

2008년도 경기도 유망중소기업 선정(제2008-83호)

2009년

05월

동화약품공업㈜ 충주공장 신축공사 컨설팅 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상

08월

신축 점안제 GMP제조소 구축 개념설계 및 종합컨설팅 프로젝트 개시

09월

ISO quality management system(ISO 9001) 인증

09월

Mutual agreement with PDA Korea for a advance of KGMP

12월

충북약우회 제약기술 연구 발전 관련 공로에 대한 감사패 수상

12월

라이프리버 주식회사 세포치료제 GMP시설 구축 사업 참여에 대한 감사패 수상

2010년

04월

백신 연구개발 및 제조업체인 유바이오로직스 설립

08월

생물의약품 CMO업체인 유바이오팜 설립

10월

바이오써포트에서 밸리데이션 컨설팅을 수행한 제약사(내용고형제 및 첩부제) EU GMP 실사 통과

10월

바이오써포트에서 신축 GMP제조소 종합컨설팅을 수행한 제약사(원료의약품) EU GMP 실사 통과

12월

한국PDA 제37회 제약기술특강 후원(View on the Recent Global Pharmaceutical Industry & Comparison of Requirements of EU GMP and FDA GMP)에 대한 감사패 수상

12월

SK주식회사 CMS Renovation Project에 참여에 대한 감사패 수상

2011년

05월

한국 PDA 제38회 제약기술특강 후원(사례를 통한 ICH Q Trio(Q8,9,10)해설)에 대한 감사패 수상

10월

ISPE한국지부 발전 지원에 대한 감사패 수상

12월

아프리카 Mauritania 신축 GMP제조소 컨설팅 프로젝트 개시

2012년

07월

미국 다국적 제약사와 CGMP 컨설팅 프로젝트 개시

08월

기업부설연구소(생명공학연구소) 설립인가(한국산업기술진흥협회, 인정번호: 2012112596)

10월

SK케미칼 Life Science Biz. GMP공장 건설 시공에 대한 감사패 수상

12월

중소기업기술정보진흥원에 바이오써포트 컨설턴트 등록

2013년

03월

신축 동물용의약품 GMP제조소 구축 개념설계 프로젝트 개시

03월

파마리서치프로덕트 개념설계 및 GMP컨설팅에 대한 감사패 수상

07월

명인제약 주식회사 고형제동 증축공사 개념설계 및 밸리데이션 컨설팅에 대한 감사패 수상

08월

기존 컴퓨터시스템에 대한 CSV 종합컨설팅 프로젝트 개시

11월

바이오써포트 본사 및 기업부설연구소 확장 이전(석수스마트타운)

11월

메디포스트 세포치료제 신축공장 기여에 대한 감사패 수상(GMP컨설팅)

2014년

01월

바이오써포트 및 파트너의 2020년을 위한 새로운 비전 선포(VISION2320)

05월

바이오써포트에서 신축 GMP제조소 개념설계 및 종합컨설팅을 수행한 제약사(내용고형제) EU GMP 실사 통과

07월

바이오써포트 컨설턴트 및 연구원 [보건복지부 과학기술인]으로 등록

07월

한국 PDA 제42회 제약기술특강 후원(식약처의 PIC/S 가입 기념 PIC/s Guidelines해설)에 대한 감사패 수상

08월

바이오써포트에서 일본 GMP 컨설팅을 수행한 제약사(내용고형제) PMDA 실사 통과

09월

바이오써포트에서 신축 GMP제조소 개념설계 및 종합컨설팅을 수행한 제약사(원료의약품) FDA CGMP 실사 통과

09월

바이오써포트에서 GMP 컨설팅을 수행한 제약사(원료의약품) FDA CGMP 실사 통과

09월

신축 GMP제조소에 대한 GMP 컨설팅 및 제약엔지니어링 통합 프로젝트 개시

10월

바이오써포트에서 GMP 컨설팅을 수행한 제약사(원료의약품) PMDA 실사 통과

11월

주식회사 이-글벳 EU-GMP 신축공장 개념설계업체에 대한 감사패 수상

12월

수정란 복제 배아줄기세포치료제 연구분야 세계 최고의 석학인 미국 오리건 보건과학대 슈크라트 미탈리포프 교수 내방 및 미래 R&D 협업에 대하여 진보적으로 논의

2015년

06월

GMP 세미나 개최(Revised PIC/S GMP and EU GMP Annex 15)

08월

유럽 컨설턴트와 업무 협업 파트너쉽 계약 체결

10월

바이오써포트 본사 확장 이전(관양동)

10월

고객과 파트너와의 소통을 향상하기 위하여 바이오써포트 홈페이지 개편

10월

유니메드제약 신축 오송공장(점안제, 주사제, 내용액제) 개념설계 및 밸리데이션 컨설팅에 대한 감사패 수상

11월

바이오써포트 연구소 확장 이전(관양동)

12월

당사 관계사인 (주)유바이오로직스의 콜레라 예방백신인 "유비콜"이 2015년12월23일에 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증 획득

2016년

3월

 ㈜한국제약기술교육원(KPTEC) 대표이사 김경민 취임

11월

 ㈜바이오써포트 대표이사 김경민 취임

2017년

01월

 당사 관계사인 ㈜유바이오로직스 코스닥 상장

06월

 항암면역세포치료제 선두업체인 유틸렉스의 신축 GMP 공장 개념설계 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상

10월

 줄기세포치료제 R&D 업체인 ㈜스템센트릭 설립

2018년

08월

 글로벌 맞춤형 바이오 및 헬스케어 공급망 블록 허브 업체인 ㈜씨엑스엘라이프케어 합작법인 공동 설립

2019년

03월

 재생의학 실현기업인 파마리서치프로덕트의 신축 강릉 제2공장 개념설계 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상

03월

 한국 PDA 제50회 제약기술특강 후원(loT 시대의 Smart GMP Factory-정부 지원정책과 선진국의 도입사례)에 대한 감사패 수상

05월

 줄기세포치료제 선두업체인 강스템바이오텍의 신축 GMP 공장 개념설계 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상

10월

 대한적십자사의 인류의 복지 증진을 위한 정기기부에 대한 적십자회원 유공장 금장 수상

2020년

03월

 안양시 미래인재육성을 위한 정기기부에 대한 감사패 수상

04월

 2020년 4월 19일에 바이오써포트 창사 20주년이 되었습니다. 고객님과 파트너님에게 마음깊이 감사드립니다.

2021년

01월

GMP Digital Transformation 사업 추진을 위하여
제약바이오 ICT 전문업체 "유비즈솔루션"과 사업 협약 체결

02월

GMP컨설팅 네트워크 강화를 위하여 제약바이오 ICT 전문업체인 "새힘정보기술"과 사업 협약 체결

05월

줄기세포치료제 전문업체인 메디포스트의 신축 세포치료제 GMP 공장 개념설계 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상

07월

산업통산자원부에서 진행하는 "의약품의 안전유통을 위한 의약품 운송 차량 및 물류센터 검증 국제표준 개발" 연구과제의 공동연구개발기관으로 수행

08월

스마트 제약바이오 스마트 Data Log 개발을 위하여 광학식 가스 센서 제조 생산 업체 "이엘티센서"와 사업 협약 체결

11월

경상국립대학교 수의과대학 발전기금 기부에 대한 감사패 수상




2022년

08월

GMP사업 강화를 위하여 소독 및 멸균전문업체 "퓨어텍"과 사업 협약 체결

10월

장애인 단체협의회 장애인 복지기금 전달

11월

제약바이오 GMP 인프라 구축기술과 관련하여 크린룸 및 드라이룸 전문업체 "케이엔솔(원방테크)"와 사업 협약 체결

11월

의약품 제조 전문업체인 삼진제약의 신축공사 개념설계 및 밸리데이션에 대한 감사패 수상




2023년

02월

바이오헬스산업 발전에 이바지한 공을 인정받아 한국신약개발연구조합 이사장 공로패 수상

02월

상표권 등록(GXP Link)

04월

2023년 1차 Survival GMP Workshop 개최(주제 : 제약바이오 데이터 완전성의 이해, 도입 및 혁신전략)

06월

면역항암제 연구개발 전문업체 "유틸렉스"와 바이오솔루션 사업 MOU 체결

07월

바이오산업 전문 지원 기관인 춘천바이오산업진흥원의 체외진단지원센터 GMP 컨설팅에 대한
감사패 수상

07월

실험기자재 및 생산장비 공급 전문업체 "삼우에스앤티"와 물품공급 관련 MOU 체결

09월

바이오써포트의 미래를 위한 New Bio-Support Vision 2027 선포

09월

제약바이오 공급망 확장과 GPP(Good Procuremnt Practice) 사업 실행

09월

경기벤처기업협회 회원 가입(벤처확인번호 : 20210811030172)

11월

2023년 2차 Survival GMP Workshop 개최
(주제 : GMP Upgrade를 위하여 우리는 무엇을 하여야 하는가(1탄)?)



2024년

02월

2024년 1차 Survival GMP Workshop 개최
(주제 : GMP Upgrade를 위하여 우리는 무엇을 하여야 하는가(2탄)?)

04월

COPHEX 2024 제19회 국제제약∙바이오∙화장품기술전 참가 및 GMP 세미나 실시

05월

고용노동부 선정 강소기업 인증(제2024-00993호)

05월

제약∙바이오 장비 등의 공급 전문업체 "에스엠글로벌"과 물품공급 관련 협약체결

08월

Sales Agency Agreement 체결

  • Shanghai Pharmaceutical Machinery Co., Ltd (SPM)
  • Hangzou SED Imp. And Exp. Co., Ltd (SED PHARMA)

09월

Agency Agreement 체결

  • Tofflon Science and Technology Group Co., Ltd (중국)

09월

Agency Agreement 체결

  • Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd (중국)









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