GMP 소모품 (GMP Consumables)

GMP 소모품은 의약품 및 바이오의약품 제조시설에서 사용되는 소모성 제품으로, GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준)를 준수하기 위해 필수적으로 사용됩니다. 이러한 소모품들은 제조 공정에서 오염 방지, 품질 유지, 공정 안정성 확보를 위한 역할을 합니다.

GMP 소모품의 역할은 다음과 같습니다.

  l 오염 방지 – 외부 오염원이 제품에 유입되지 않도록 차단

  l 청정 환경 유지 – 클린룸 및 무균실에서 먼지, 미생물 유입 방지

  l 안전성 확보 – 공정 및 실험 중 교차오염 방지

  l규정 준수 – FDA, EU-GMP, PIC/S GMP 등의 국제 표준 준수

GMP 소모품은 다음과 같은 종류로 구분할 수 있습니다.

  ① 오염예방 소모품 (Contamination Control Consumables)

  ② 무균공정 소모품(Aseptic Processing Consumables)

  ③ 클린룸 관련 소모품(Cleanroom Consumables)

  ④ 기타 소모품 (Others)

GMP 소모품들은 제약·바이오 공장에서 의약품의 오염을 방지하고 제조 공정의 무결성을 유지하기 위해 필수적입니다. 사용되는 제품은 제조 공정과 환경에 따라 다르므로, GMP 기준을 준수하는 제품을 선택하는 것이 중요합니다.