바이오 장비(Bioprocess Equipment)

바이오 장비(Bioprocess Equipment)는 바이오 의약품(항체, 백신, 유전자·세포 치료제 등)을 생산하는 과정에서 사용되는 장비입니다.

이는 세포 배양, 단백질 정제, 무균 충진, 품질 검사 등의 공정을 수행하며, GMP(Good Manufacturing Practice)와 cGMP(FDA 기준)를 준수해야 합니다.

바이오 의약품 제조는 세포·미생물을 이용한 생물학적 공정이 포함되므로, 무균 환경 유지, 정밀한 온도·압력 조절, 오염 방지가 필수적입니다.