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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

 
제목 PI 009-4 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UTILITIES 2021
작성자 김경민
글정보 Hit : 285, Date : 2024/02/07 16:00
   PI_009-4_Aide_Memoire_on_Utilities_2021.pdf (226 KB), Download : 594

PI 009-4 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UTILITIES 2021년도판입니다.

공기조화시스템, Pharmaceutical water system, Pharmaceutical steam system, Pharmaceutical gases에 대한 다음의 항목의 주요사항이 기술되어 있습니다.

URS, Qualification 등에서 반드시 고려하셔야 하는 상항이라고 판단됩니다.
우수한 제조지원설비의 설계, 구축 및 운영을 위하여~~~

  • Key design parameters
  • QualificationMonitoring
  • Maintenance and calibration
  • Documentation 
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