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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

 
제목 데이터 완전성 평가지침 관련 질의답변집 개정(2개정) 202312
작성자 김경민
글정보 Hit : 777, Date : 2024/01/19 10:11
   바이오의약품_제조업체_데이터완전성_지침_관련_질의답변집(2개정)_202312.pdf (1 MB), Download : 1051

식품의약품안전처의 '바이오의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가 지침(2020.7.13.)'과 관련하여 업계의 이해를 돕기 위해, '바이오의약품 제조업체 데이터 완전성 지침 관련 질의·답변'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려 드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

Quality Culture - QMM(Quality Management Maturity) - Data Integrity의 개념으로 PQS를 개선하고 운영하는 것이 필요할 것으로 판단되네요. 파이팅입니다

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