HOME   News & Information   Advanced GMP Communication
Advanced GMP Communication
GMP 컨설팅 실적 다운로드
GMP 컨설팅 의뢰하기
GMP교육 신청하기
제약기술 전문지 [팜텍] 정보 및 신청하기
제약바이오장비 의뢰하기
Bio-Support
home contact us site map BS Intranet
A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

 
제목 ATMP GMP Annex 2A(별표 2의2) 6장 품질관리 요구사항
작성자 김경민
글정보 Hit : 100, Date : 2024/12/12 10:51
   바이오써포트_ATMP_GMP_Annex_2A_6장_품질관리_요구사항_20241210_V00.pdf (570 KB), Download : 112

새로운 별표 2의2(Annex 2A)에서의 CHAPTER 6 QUALITY CONTROL(품질관리) 요구사항은???

첨단바이오의약품 제조와 관련된 규정(별표 2의2, Annex 2A)의 개정에 따라 요구사항이 증가하였으므로, 누락됨이 없이 요구사항을 도입하여서 GMP운영을 하시기를 바랍니다.

관련 규정에서 CHAPTER 6 QUALITY CONTROL(품질관리)와 관련된 내용을 주요 발췌하였으니 업무에 많은 도움이 되시기를 바랍니다.


관련 규정

  • PIC/S GMP Annex 2A MANUFACTURE OF ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE(202209)
  • 별표 2의2 첨단바이오의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 202312)

첨부 : 바이오써포트_ATMP GMP Annex 2A_6장 품관리 요구사항 20241210 V00
게시글프린트하기
등록
작성자   비밀번호
목록
답글 글쓰기
 
f_logo
경기도 안양시 동안구 동편로 13번길 65 (관양동,넥스트아이빌딩)
copyrightⓒ 2015 Bio-Support. All rights reserved.