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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

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가스시스템(Bombe)의 사용점에서 가스품질 모니터링 항목은 무엇인가? 김경민 2024/06/05 102
바이오써포트가 본 Global GMP Trend Keyword(202.. 김경민 2024/02/08 368
PI 009-4 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UT.. 김경민 2024/02/07 286 pdf File
데이터 완전성 평가지침 관련 질의답변집 개정(2개정) 202312 김경민 2024/01/19 777 pdf File
별표 2의2 첨단바이오의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규.. 김경민 2024/01/18 355 pdf File
별표 2 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조(의약품 제조 및 품.. 김경민 2024/01/18 105 pdf File
별표 1 무균의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 202.. 김경민 2024/01/18 173 pdf File
ICH Q2 시험(분석) 방법 밸리데이션 가이드라인이 개정(2023년.. 김경민 2024/01/12 117 pdf File
ICH Q14 시험(분석) 방법개발 가이드라인 제정(2023년 11월) 김경민 2024/01/12 102 pdf File
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정고시(식약처 고시 제2023.. 김경민 2024/01/02 149 pdf File
PIC/S GMP Annex 2A MANUFACTURE OF ATMP.. 김경민 2023/12/31 183 pdf File
US FDA Drug Manufacturing Inspections .. 김경민 2023/12/23 115 pdf File
US FDA Quality Management Maturity Whi.. 김경민 2023/11/21 220 pdf File
원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인 안내서).. 김경민 2023/10/18 436 pdf File
22 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 20.. 김경민 2023/10/03 699 pdf File
21 PIC/S 2022 Annual Report를 발행하였습니다 김경민 2023/08/30 333 pdf File
20 ICH Q14 시험방법개발 가이드라인 제정 현황 김경민 2023/08/26 423 pdf File
19 ICH Q2 시험방법 밸리데이션 가이드라인 개정현황 김경민 2023/08/26 451 pdf File
18 ICH Q13 의약품 연속공정 가이드라인_2022년 김경민 2023/08/10 242 pdf File
17 유전자변형생물체 유전자변형생물체 실험실 안전관리 지침[공무원지침서] .. 김경민 2023/07/31 96 pdf File
16 WHO TRS 1044 Annex 2 무균의약품 제조 가이드라인2022년 김경민 2023/07/10 216
15 PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(번역본, 검토용) 김경민 2023/06/29 417 pdf File
14 첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서_식약처 20230131 김경민 2023/01/31 631 pdf File
13 PIC/S 2023-2027 Strategic Plan(2022년도 .. 김경민 2022/11/02 592 pdf File
12 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고(20220930) 김경민 2022/10/03 465 pdf File
11 PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(202209) 김경민 2022/10/03 2367 pdf File
10 EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile .. 김경민 2022/09/23 509 pdf File
9 2022년 5월 10일에 수행한 Data Integrity(1차) 세.. 김경민 2022/07/27 329
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