한국제약기술교육원(KPTEC)에서 11/23~24에 품질부서를 위한 교육 (2)을 실시하오니 업무에 참조하시기 바랍니다(세부적인 사항은 첨부 참조)
교육배경 및 목표
2017년 3월 2일 미국 FDA와 EMA가 GMP실사에 대한 MRA를 체결함에 따라 CGMP와 EU GMP실사의 조화가 가속화되고 있습니다. 이 새로운 GMP 조화와 변화에 대응방안 중 하나가 지속적인 교육이라고 생각합니다. 본 교육원에서는 본 회차에서 품질부서를 위한 일탈관리, 품질시스템, 자율점검, 공급자 평가, 연간품질평가 등에 대한 교육을 통하여 대한 지식공유와 정보를 제공하고자 한다.
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