Bio-Support

HOME

Advanced GMP Technology

GMP 기술소개

Advanced GMP & Validation Solution Consulting Services

We know what you need in the area of GMP & Validation.
We offer a full range of GMP & Validation Solution Consulting Services.

바이오써포트는 2000년 이래로 의약품, 동물용의약품, 의료기기, 건강기능식품 GMP Compliance를 위하여 소중한 고객님에게 GMP 및 밸리데이션 솔루션 컨설팅을 실행하고 있습니다. 이 컨설팅을 함에 있어서 지속적으로 진화하는 GMP에 대응하기 위하여 미래예측적인 GMP, 즉 Advanced GMP를 기반으로 컨설팅을 실행하고 있습니다. 또한, 바이오써포트는 Advanced GMP 솔루션 컨설팅을 GMP컨설팅의 경험을 바탕으로 다음의 분야별로 특성화하여 고객 맞춤형으로 실행하고 있습니다.

의약품품질시스템 컨설팅(Pharmaceutical Quality System(PQS) Consulting) + Data Integrity Consulting
품질위험경영 컨설팅(Quality Risk Management(QRM) System Consulting)
GMP 진단(GMP Mock Inspection/Audit)
GMP 및 밸리데이션 교육(GMP & Validation Training)

또한, 다음과 같이 지속적으로 품질기획, 품질관리, 품질보증, 품질개선시대로의 진화하고 있는 GMP에 부합되도록 컨설팅을 추진합니다.

What is Advanced Manufacturing?

Novel manufacturing methods to improve process robustness and efficiency
Novel dosage forms or delivery systems to improve drug delivery and targeting
Novel analytical tools to improve product characterization, quality testing, process monitoring and/or control

GMP Regulatory Agency for Global GMP Compliance

바이오써포트는 고객사가 목표로 하고 있는 글로벌 GMP에 부합되도록 하기 위하여 각국의 규제기관, 표준기관 등의 요구사항을 지속적으로 미래 예측적으로 분석하여 이를 컨설팅에 반영하고 있습니다.