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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

 
제목 미국 FDA_의약품 제조에서의 AI(인공지능) Discussion Paper
작성자 김경민
글정보 Hit : 1351, Date : 2025/02/27 14:40
   OPQ_ArtificialIntelligenceDiscussion_230222_Final.pdf (2 MB), Download : 872

AI 활용에 대하여 수 많은 산업분야에서 Study가 실행되고 있고, 의약품 산업에서는 의약품 개발에 AI 활용이 도입되고 있습니다. 
미국 FDA에서는 의약품 제조에서의 AI를 Study하기 시작하였습니다.
의약품 제조에 AI 활용이 얼마나 빨리 도입될지는 아직 미정이나, 우리가 생각한 것보는 빨리 도입될 것으로 판단됩니다. 첨부 자료가 미래의 준비에 도움이 되시기를 바랍니다.

첨부물

Artificial Intelligence in Drug Manufacturing_Discussion Paper 

출처 : US FDA, 2023년

배경
AI
는 제약 산업에서 공정 설계 및 공정 제어 최적화, 스마트 모니터링 및 유지 관리, 지속적인 개선을 위한 추세 모니터링을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 가능성을 제공합니다. 제약 제조를 지원하기 위한 AI 사용은 다른 고급 제조 기술과 함께 배포되어 원하는 이점을 얻을 수 있습니다. AI는 제조업체를 위한 잘 제어되고, 하이퍼 연결되고, 디지털화된 생태계와 제약 가치 사슬을 가져올 수 있는 Industry 4.0 패러다임 구현을 위한 지원자입니다.

  • Process Design and Scale-up
  • Advanced Process Control (APC)
  • Process Monitoring and Fault Detection
  • Trend Monitoring

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