HOME   News & Information   GMP 뉴스 및 정보
GMP 뉴스 및 정보
회사소개서 신청하기
GMP 컨설팅 의뢰하기
GMP교육 신청하기
제약기술 전문지 [팜텍] 정보 및 신청하기
Bio-Support
home contact us site map BS Intranet
 
제목 한국제약기술교육원 교육안내 - 글로벌 GMP 이해를 위한 교육(1)(20191024~25)
작성자 김경민
글정보 Hit : 771, Date : 2019/10/11 19:15
   한국제약기술교육원_교육_및_팜텍_안내_287회차_글로벌_GMP_교육(1)_교육일_20191024-25_V01.pdf (748 KB), Download : 462

교육과정명: 제287회차 [글로벌 GMP 이해를 위한 교육 (1)] (세부적인 사항은 첨부 참조)

교육일시: 2019년 10월 24일~25일

교육배경 및 목표

식약처의 PIC/S 및 ICH 가입에 따라 KGMP가 국제기준의 GMP와 조화를 이루지고 있고, 해외 선진국 규제기관(FDA & EMA 등)이 GMP실사를 상호 인정하는 시스템으로 점점 변화하고 있음에 따라 글로벌 GMP의 선도적 이해의 중요성이 급속히 증가하고 있다 이에 본 교육과정에서는 새롭게 발표된 위험기반 가이드라인인 PIC/S & EU GMP Annex 1 무균의약품 제조(초안), QbD(설계 기반 품질고도화)의 실제, 의약품 라이프사이클에서의 기술이전(제조공정과 시험방법 등), 미국 FDA 실사보고서의 분석, 국제 문헌에서의 내용고형제의 이물관리 등에 대한 지식공유와 정보를 제공하고자 한다.

게시글프린트하기
등록
작성자   비밀번호
목록
답글 글쓰기
 
f_logo
경기도 안양시 동안구 동편로 13번길 65 (관양동,넥스트아이빌딩)
copyrightⓒ 2015 Bio-Support. All rights reserved.