교육과정명: 제240회차 품질부서를 위한 교육 (1) (세부적인 사항은 첨부 참조)

교육일시: 2018년 3월 8일~9일

교육배경 및 목표

2017년 3월 2일 미국 FDA와 EMA가 GMP실사에 대한 MRA를 체결함에 따라 CGMP와 EU GMP실사의 조화가 가속화되고 있습니다(첨부 안내문의 10페이지(FDA, 2017년 3월 2일자 EU와의 상호인증 협정에 관한 질문)를 참조 하세요). 이 새로운 GMP 조화와 변화에 대응방안 중 하나가 지속적인 교육이라고 생각합니다. 본 교육원에서는 본 회차에서 품질부서를 위한 품질시스템와 문서관리, 일탈관리, CAPA사례, 해외GMP실사 사례, 연간품질평가 등 에 대한 교육을 통하여 대한 지식공유와 정보를 제공하고자 한다.