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따옴표바이오써포트는 제약사와 바이오벤처사 그리고 제약 협력업체의 파트너로써
800건이 넘는 GMP 및 밸리데이션 프로젝트를 수행하였습니다.
바이오써포트의 소중한 고객을 다음과 같이 소개합니다.따옴표
Bio-Support is closely working with more than 100 Leading Pharmaceutical
Companies in Korea for their Satisfaction and Success.
GMP Consulting & Validation Test Project Reference: More than total 800 projects.

Our Clients
  • Pharmaceuticals
  • Biopharmaceuticals
  • ATMP(Cell Therapy, Gene Therapy)
  • Health Functional Food
  • Medical Device
  • Cosmetics

손


* 당사의 GMP 컨설팅 및 밸리데이션 기술시험, 분석 서비스 수행 실적 업무를 요약하면 다음과 같습니다.

Section1Section2Remarks
New GMP Facility Consulting(Turnkey Project); 신축 GMP제조소 밸리데이션 종합컨설팅 – GMP Facility Design Review, VMP, QRM, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV and/or PQS

개념설계 수행 및 검토

Conceptual Design Execution and/or Review

GMP Facility for Oral Solid Dosage Form 내용고형제 개념설계수행
GMP Facility for Liquids 내용액제 개념설계수행
GMP Facility for Ointments 연고제 개념설계수행
GMP Facility for Eye Drops 점안제 개념설계수행
GMP Facility for Injections 주사제 개념설계수행
GMP Facility for API 원료의약품 개념설계수행
GMP Facility for Health Functional Food 건기식 개념설계수행
GMP Facility for Medical Devices (체외진단) 의료기기 개념설계수행

GMP Facility for Biopharmaceuticals & ATMP
바이오의약품/세포치료제/(세포)유전자치료제/Viral Vector

개념설계수행
기본 및 상세설계 검토 컨설팅 Enhanced Design Review of Basic & Detailed Design 설계검토
밸리데이션 종합계획 수립 컨설팅 Validation Master Planning Consulting 컨설팅
품질위험경영 컨설팅 및 수행 Quality Risk Management Consulting 컨설팅
사용자요구규격서 및 설계적격성평가 수행 URS & Design Qualification Execution 밸리데이션 실시
설치 및 운전적격성평가 수행 Installation & Operational Qualification Execution 밸리데이션 실시
성능적격성평가 컨설팅 Performance Qualification Consulting & Execution 밸리데이션 실시
세척밸리데이션 컨설팅 Cleaning Validation Consulting 컨설팅
공정밸리데이션 컨설팅 Process Validation Consulting 컨설팅
컴퓨터시스템 밸리데이션 컨설팅 Computerized System Validation Consulting & Execution 밸리데이션 실시
GMP 및 밸리데이션 교육 GMP & Validation Training 교육
GMP 및 품질시스템 진단 및 감사 GMP Mock Inspection/Audit 컨설팅
의약품/의료기기/건강기능식품/화장품 품질시스템 컨설팅 Quality System Consulting 컨설팅
GMP 공사감독 GMP Facility Supervision & GMP Engineering Management Service 컨설팅

당사의 GMP 컨설팅 및 밸리데이션 기술시험, 분석 서비스 실적을 요약하면 다음과 같습니다. 당사의 세부 실적을 요청하시면 이메일로 보내드리도록 하겠습니다.



우리의 소중한 고객 Our Client
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  • 서울대학교병원
    서울대학교병원 밸리데이션: BS-PM-435a, BS-PM-435b , BS-PM-435c , BS-PM-435d, BS-PM-435e, BS-PM-453 , BS-PM-454, BS-PM-559,BS-PM-701, .. 관리자 |  2020/05/07
  • SK케미칼
    SK케미칼 BS-PM-707 밸리데이션 관리자 |  2020/05/06
  • 한미약품(주)
    한미약품(주) 한미약품(주) 관리자 |  2015/10/26
  • 코오롱
    코오롱 코오롱 관리자 |  2015/10/26
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    일동제약 일동제약 관리자 |  2015/10/26
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    동아제약주식회사 동아제약주식회사 관리자 |  2015/10/26
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    SAMA SAMA 관리자 |  2015/10/26
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